AGENAS
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali

Ricerca Corrente

Responsabile scientifico: Giovanni Caracci

Referente Agenas: Barbara Labella labella@agenas.it

Capofila: Agenas

Unità operative

• Centro Gestione Rischio Clinico, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Regione Toscana
• Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo, Regione Lombardia
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Regione Puglia

Abstract

Negli ultimi anni la Medicina della Riproduzione ha visto un aumento della sua rilevanza, atteso l’incremento della infertilità sia maschile e femminile e un accesso alle tecniche di procreazione medicalmente assistita crescente. Nello specifico ambito della procreazione medicalmente  assistita sono stati introdotte pratiche e metodiche di verifica della qualità e in applicazione di Direttive europee (2004/23/CE, 2006/17/CE e 2006/86/CE), sono stati emanati specifici Decreti Legislativi (D.Lgs. 191/207 e D.Lgs. 16 del 2010) in materia di sicurezza e controllo del rischio insito all’utilizzo, approvvigionamento e controllo di tessuti e cellule umane (gameti, embrioni, ecc.) con la predisposizione di un apposito sistema di individuazione e di segnalazione degli eventi avversi.

Sussiste, tuttora, una difficoltà di approccio e di consapevolezza sulle modalità di applicazione e di utilizzo delle metodiche relative alla sicurezza medica.

Gli obiettivi del Progetto sono:

• analizzare lo stato dell’arte della qualità e della sicurezza in ambito PMA individuando eventuali buone pratiche esistenti;
• definire un glossario comune e condiviso, in linea con le principali indicazioni internazionali;
• individuare punti critici del percorso e sperimentare gli strumenti di controllo dei rischi in tre Regioni.

La ricerca si articola in quattro fasi principali, di seguito elencate:

1. analisi delle principali esperienze internazionali e nazionali di garanzia della qualità e della sicurezza nella PMA;
2. condivisione di un glossario e di una mappa dei rischi specifici per la PMA con la predisposizione di indicatori;
3. sperimentazione degli strumenti di controllo dei rischi e di riduzione degli errori;
4. feedback della sperimentazione e progettazione di un percorso di formazione dei centri e degli operatori sanitari.

Output previsti:

• Un glossario condiviso per la qualità e la sicurezza nella PMA;
• Un sistema di indicatori e strumenti di controllo del rischio nella PMA;
• Un pacchetto formativo per gli operatori dei centri di PMA.

Stato della ricerca: Concluso

Risultati della ricerca:

• Relazione finale (PDF)